職位描述
職位類別:醫藥技術研發/醫藥管理人員
1.熟悉常見的化學分析和儀器分析(HPLC、GC等);
2.從事創新藥或仿制藥的分析方法開發、小試到中試的質量研究,分析方法驗證,分析方法轉移,穩定性考察等整個藥品研究過程,并完成相應的實驗方案、原始記錄、方法學驗證文件撰寫等工作;
3.能夠獨立編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄;
任職要求:
1.化學、藥物分析、制藥工程、藥學等相關專業;
2.本科及以上學歷,3年以上藥品研發分析工作經驗;
3.有2016年后的1個以上完整的藥物項目研發經歷;
4. 熟悉藥品開發相關的法規及指導原則,包括一致性評價相關的法規要求;
聯系方式
聯系人:吳女士
聯系電話:
0511-86980206
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聯系地址:丹陽市開發區生命科學產業園紫苑路
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